本課程是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的必修課，本書嚴(yán)格按照教育部關(guān)于高職高專的教學(xué)改革要求，以加強實踐教學(xué)及強化技能培養(yǎng)的教育目標(biāo)為指導(dǎo)，遵循“實用性、科學(xué)性、先進性和引導(dǎo)性”的指導(dǎo)原則，以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才為目標(biāo)，突出專業(yè)性、職業(yè)性和實用性特色。以藥品研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營使用這樣的藥品流通過程為主線進行編寫，重點介紹藥品流通過程中GLP、GCP、GMP、GSP等管理規(guī)范的要求和實施要點，同時，結(jié)合藥品的發(fā)展和藥事法規(guī)的發(fā)展增加了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理（GAP）、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理、生物制品質(zhì)量管理等內(nèi)容。